商界導讀：“羊胎素、干細胞和鮮活細胞”治療的科學性和安全性何在？究竟是為人類健康打開希望之門的鑰匙，還是操之過急的科學假象？
“羊胎素、干細胞和鮮活細胞療法”正邁著兇殘的腳步，碾壓市場。
不知從何說起，以這三種療法為代表的治療方法成為眾多疑難雜癥的救命稻草：高效治療帕森斯病、治療股骨頭壞死療效顯著、點燃腦癱患兒的夢……
看似治療市場“繁華似錦”，但實質(zhì)迷霧重重。衛(wèi)生部從2008年開始，屢次叫停所有未經(jīng)批準的干細胞臨床項目，《人民日報》2012年調(diào)查更是指出干細胞治療項目多數(shù)未經(jīng)審批，一時掀起軒然大波，更有醫(yī)生指出，市面上不良商人偷換“羊胎盤”和“羊胚胎”的概念，只為謀取暴利。
這是一場美麗的“忽悠”，還是操之過急的科學假象?
羊胎素：“偷換概念”的暴利
關于“抗衰老”的療法，當下社會上流行的“羊胎素”、“干細胞”、“鮮活細胞”療法應該說是比較“昂貴”又“前沿”的了。
羊胎素，作為一種起源于瑞士的美容產(chǎn)品，因打一針需要幾十萬元的天價而一直戴著神秘的面紗。最近幾年來，羊胎素的概念和產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)被炒得紅紅火火。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前市面上打著“羊胎素”旗號的口服產(chǎn)品，其實多數(shù)都是打擦邊球，混淆了“羊胚胎”和“羊胎盤”兩個概念。
記者了解到，真正的羊胎素是“羊胚胎素”，即從3個月大的羊胎兒體內(nèi)低溫提取的活性成分，提取周期至少需要一個月，且一只羊胚胎只能提取幾克，成本很高。在瑞士注射要30萬-40萬元人民幣。
而羊胎盤素是用羊的胎盤進行粉碎提取有效成分，激素成分較多，營養(yǎng)成分遠不及羊胚胎素，其提取工藝、程序要簡化許多。業(yè)內(nèi)人士介紹，市面上大部分所謂羊胎素產(chǎn)品，所指都是羊胎盤素，其所含的“羊胎素凍干粉”，是從羊胎盤中提取出來的。
記者在阿里巴巴的平臺上發(fā)現(xiàn)，涉及羊胎素凍干粉的產(chǎn)品有430多條，涉及羊胎盤素的產(chǎn)品也有300多條。記者通過客服人員得知，每盒售價300多元、每粒6元的羊胎素軟膠囊中，含有約50毫克的羊胎盤提取物即羊胎素凍干粉。
按照阿里巴巴上提供的參考價格，1000克的羊胎素凍干粉售價為1300元左右，也就是說，每粒6元的羊胎素軟膠囊中的主要“賣點”——50毫克的羊胎素凍干粉價格僅為7分錢左右，利潤驚人，堪稱暴利。
但記者用“羊胎素”和“免疫”或“延緩衰老”等關鍵詞組合，在生物醫(yī)學方面最大的數(shù)據(jù)庫Pubmed上進行搜索后發(fā)現(xiàn)：結果為零。這也意味著全球至今都沒有一篇科學文章支撐其有免疫或延緩衰老的功效。
但是不少商家，卻偏偏喜歡將一些所謂的科學實驗“神圣化”，作為牟利的工具。上海市食藥監(jiān)局一位監(jiān)管人員介紹，還有不少食品在進行保健作用宣稱時，都不直接貼在標識標簽上，而是印刷小廣告或網(wǎng)頁宣傳，這樣是否“宣稱”的界限就比較模糊，給監(jiān)管增加難度。
干細胞：患者成為實驗“小白鼠”
《Nature》雜志調(diào)查發(fā)現(xiàn)，中國的一些診所公開在其網(wǎng)站上宣稱，通過干細胞療法可治療不少疑難雜癥，并且吸引了數(shù)以千計的患者前來治療。這些診所往往基于個別醫(yī)療案例，大肆刊登廣告宣稱很多患者已從此療法當中受益，并且其中一些診所開設在大型綜合醫(yī)院里，給人一種干細胞療法已成為主流療法的假象。
國家干細胞工程技術研究中心主任韓忠朝說，中國干細胞治療之“亂”，最顯著的問題就是“被嚴重擴大使用了”。此外，還有費用高昂、資質(zhì)缺失、質(zhì)量失控等問題。
在市場利益的驅(qū)動下，許多所謂的干細胞治療機構，往往故意夸大所謂的干細胞治療的療效，例如宣傳干細胞能美容，抗衰老，干細胞技術可以治療腦科疾病、糖尿病、肝病等目前醫(yī)學界尚未攻克的疑難雜癥，幾乎“包治百病”。而急病亂投醫(yī)的患者往往成了受害者，盲目接受所謂的干細胞治療。
更令人奇怪的是，國內(nèi)干細胞的基礎研究起步晚于國外，投入力度也遠遠不及，但在國內(nèi)干細胞治療的臨床應用上大有“超英趕美”之勢，許多病人不遠萬里，飛到中國來進行干細胞治療。
記者調(diào)查了解到，目前除了造血干細胞移植治療白血病等血液系統(tǒng)疾病外，其他的干細胞治療都是國家不允許的。但一醫(yī)療機構卻堂而皇之以治療的名義，收取高昂費用。
不知情的患者成了醫(yī)療試驗用的“小白鼠”，不僅要承擔未知風險，還要花費巨資。從一些醫(yī)療機構的報價看，一次干細胞移植或注射的費用少則千元，多則幾萬元，如果進行多個療程治療，費用高達數(shù)十萬元。
北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)科主治醫(yī)師戴毅介紹，臨床試驗和臨床治療有著本質(zhì)區(qū)別，如果是臨床試驗，應該不收取任何費用，甚至還需要給予患者報銷差旅費等適當經(jīng)濟補償。更重要的是，臨床試驗需要治療后嚴密觀察，不是一錘子買賣，收錢后了事。
“如果是收費的臨床治療，需要有肯定的療效和可控的不良反應，正因為現(xiàn)階段干細胞治療還遠遠達不到上述要求，所以其臨床治療是國家明令禁止的。”
鮮活細胞：治療效果的浮夸
根據(jù)定義，鮮活細胞療法是將“動物”的不同的器官中的活細胞提取出來以用于治療特定“人體”的功能與器官的相關疾病，從這個層面上，它與人體的“干細胞抗衰老”相比，是“異源性”的。
根據(jù)“鮮活細胞療法”的創(chuàng)始人，外科醫(yī)生保羅·尼漢(Paul Niehans)的觀點，某一特定器官的鮮活細胞可以激活人體對應部分的衰老和退化的的細胞，從而實現(xiàn)人體qi官的修復和再生，復建人體機能，有“相同體幫助相同體”的原理之稱。
經(jīng)過一段時間的發(fā)展，從初生5-7天小羊羔中提取到的“供體”成為理想的可用于人體注射的“鮮活細胞”。“鮮活細胞”在無菌環(huán)境中萃取，而后制備成活細胞懸浮液針劑，經(jīng)過劑量配制后植入體內(nèi)。
據(jù)筆者掌握的資料顯示，德國是世界上唯一經(jīng)批準開展“鮮活細胞療法”的國家，且“德國鮮活細胞療法”在當下的市場上身為流行。這種療法同樣是將取自“特定的山地綿羊的小羊羔的鮮活細胞”，在提取后7-10小時內(nèi)注入體內(nèi)。
網(wǎng)上曾熱傳鮮活細胞可治愈癌癥等疑難雜癥，但事實上是怎樣的呢?
“這純熟夸夸其談，鮮活細胞療法只能說可預防癌癥，但不能根治癌癥患者。” 德國國家鮮活細胞治療中心駐中國區(qū)代表齊龍博士告訴記者，四處亂投醫(yī)的患者要認清鮮活細胞的治療范疇，不能盲目求醫(yī)，“目前只可治療痛風、糖尿病、癌癥初期、心臟病、動脈硬化、人體機能衰老等80余種慢性疾病”。
齊博士進一步解釋，按照最新的德國藥品法13條規(guī)定，活細胞治療用途的細胞必須在100%無菌，提取是經(jīng)過特殊獨有的超低溫滅菌處理。
若此，相對于羊胎素的魚目混珠、干細胞的違法經(jīng)營，鮮活細胞雖然做不到可治百病，但對某些疑難雜癥還是能起到不錯的效果。
“羊胎素、干細胞和鮮活細胞”到底孰是孰非?治療的科學性和安全性何在?究竟是為人類健康打開希望之門的鑰匙，還是操之過急的科學假象?
對此，記者采訪到北京軍區(qū)醫(yī)院林紅教授，她說，“鮮活細胞”與“羊胎素、干細胞”是大相徑庭的：
一方面，“羊胎素”的供體只是生命傳遞中的物質(zhì)，能提高免疫力，但只是短暫的抗衰，而“鮮活細胞”的供體是活性物質(zhì)細胞，能治療和預防慢性疾病，強效抗衰老，持續(xù)時間長久。
另一方面，“干細胞”的供體是人體，是從人體骨髓，臍帶血等中提取，程序繁瑣，細胞容易發(fā)生破損，并存在感染風險，過敏反應，目前在德國是禁止實際臨床使用的。而“鮮活細胞”則不然。
“干細胞等明顯違規(guī)宣傳和添加的產(chǎn)品，仍然紅火銷售，需要監(jiān)管部門加大力度。”林紅教授呼吁，“細胞移植治療市場魚目混珠，消費者一定要睜大自己的雙眼，看清市場。”
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